国家药监局


国家药品监督管理局关于查处1999年第三季度药品抽验中不合格药品的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后
卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办发〔1996〕14号，下称“国办发〔1996〕14号文件”）精神，根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在
全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验（结果详见附件1：药品质量公报），现就抽验不合格药品的查处问题通知如下：
一、对“海南碧凯药业公司”等130个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等67个品种、184个批号不合格药品（见附件1中的附表一、二），依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十二条规定按劣药进行查处，中国药品生物制品检定所将
继续进行跟踪抽样检验；各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）（以下简称各省级药品监督管理部门），对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的单位，按经营或使用劣药依法进行查处。
二、经核实，标示为“湖北黄石市卫生材料厂”等31个生产单位生产的“风油精”等21个品种、41个批号的标示药品（见附件1中的附表三），均为假冒药品，依据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定，按假药进行查处，统一没收、销毁；各省级药品监督管理部门应依法
追究被抽样单位及购销途径中的经营单位的责任，对尚未查清的应追查其假药的来源。
对标示为“吉林省天源药业有限公司”生产的“甲硝唑片”（批号980402、规格0．2ｇ），经生产单位确认为“无此批号”，但被抽样单位认定是直接从“吉林省天源药业有限公司”购进的，并有进货发票。为此，对上述的标示生产单位及相关的两个经营单位，责成吉林省药
品监督管理部门进行重点调查。
三、对海南碧凯药业公司生产的阿司匹林肠溶片，黑龙江省乌苏里江制药厂生产的蛇胆川贝液，哈尔滨世一堂制药厂生产的头孢氨苄片，共计3个生产单位生产的3个品种（见附件2），属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的或同品种质量考核中有
3批以上不合格的，根据《药品管理法》及国办发〔1996〕14号文件精神，责成海南、黑龙江等省药品监督管理部门分别撤销上述品种的批准文号。
四、经对抽验不合格药品进行核查工作中查实：江西省景德镇市医药公司、山西晋中益济堂药店、内蒙古五原利民药店、内蒙古通辽市北方药材经销公司、内蒙古临河医药站批发部、广东省云浮市区城基路彭国洪药店因违反规定从非正规渠道进货，致使假药流入流通渠道，危害人民生
命与健康，按照《药品管理法》及国办发〔1996〕14号文件精神，责成江西、山西、内蒙古、广东等省级药品监督管理部门对上述6家经营单位依法查处。
对安徽省毫州药材总公司及其挂靠人员王振云、李全才非法经营假冒药品问题，责成安徽省药品监督管理部门进一步核查。
五、山西省西山矿务局职工医院自称从山西康达药业有限公司进货，但无进货证明；宁夏平罗县太西镇卫生院二门诊自称从私人手中进货，无进货证明；宁夏中卫县沙桥卫生所自称从西安的郑春林手中用中药饮片换货，但无进货证明；内蒙古包头市第七医院自称是该院私人换药的，无
进货证明。上述4家医疗单位违规从非正规渠道进货，不能保证病人的用药安全有效，严重违反《药品管理法》第二十条规定，特此通报。
六、在前期药品质量公报（总第40期）附表四中公布了湖南省医药销售有限公司经营一部经营的标示为鹤壁市制药厂（河南省）生产的甲硝唑片（批号为980521），经厂家反复确认为无此批号，属假药；后经核查该批药品是该厂生产的。为严肃法律，按照《药品管理法》第五
十条及国办发〔1996〕14号文件精神，责成河南省药品监督管理部门依法没收该批药品的违法所得，处以罚款，并撤销该厂生产的甲硝唑片的批准文号。
七、各省级药品监督管理部门应加大对本期公报中假劣药品的查处力度，查处结果于2000年1月15日前上报我局市场监督司及中国药品生物制品检定所。

附件1：药品质量公报
（略）

附件2：撤销批准文号的药品名单

1、海南碧凯药业公司 阿司匹林肠溶片 40ｍｇ
2、黑龙江省乌苏里江制药厂 蛇胆川贝液 10ｍｌ
3、哈尔滨世一堂制药厂 头孢氨苄片 0．25ｇ

附件3：依法查处的经营企业名单
1、江西省景德镇市医药公司
2、山西晋中益济堂药店
3、内蒙古五原利民药店
4、内蒙古通辽市北方药材经销公司
5、内蒙古临河医药站批发部
6、广东省云浮市区城基路彭国洪药店



1999年10月10日
黑龙江省人大常委会


黑龙江省建筑市场管理条例
黑龙江省人大常委会


（1994年7月25日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第十次会议通过 1994年9月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 资质管理
第三章 发包管理
第四章 承包管理
第五章 工程监理
第六章 合同和造价
第七章 法律责任
第八章 附 则

第一章 总 则
第一条 为培育和发展建筑市场，维护建筑市场的正常秩序，保护建筑交易活动当事人的合法权益，根据国家有关法律、法规的规定，结合本省实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称建筑市场，是指工程建设的发包、勘察、设计、施工、工程监理、咨询等交易活动及场所。
第三条 在本省行政区域内从事建设工程活动的单位和个人，均应遵守本条例。
军事设施建设和乡村住宅建设不适用本条例。
第四条 省人民政府建设行政主管部门负责全省的建筑市场管理，并组织本条例的实施。
市、县人民政府建设行政主管部门负责本行政区域内的建筑市场管理。
第五条 县级以上人民政府工商行政管理机关负责对所辖区域内从事建筑经营的单位和个人的登记注册工作，查处建筑市场中违反工商行政管理法律、法规的行为。
第六条 县级以上建设行政主管部门的建筑市场管理人员，应当依法对本行政区域内的建筑市场进行检查和管理。
建筑市场的管理人员要严格执法，遵守制度，热情服务，不准对从事建筑活动的单位和个人刁难、卡要、勒索，积极维护建筑市场秩序。
第七条 建筑市场交易活动应当公平竞争，合法交易，禁止分割、封锁和垄断建筑市场等不正当竞争行为。

第二章 资质管理
第八条 从事下列经营活动的单位和个人，应当向省建设行政主管部门申请资质审查，经资质审查合格，颁发资质证书。
（一）工程勘察、设计；
（二）建筑施工、安装；
（三）建设工程监理；
（四）招投标代理；
（五）咨询服务。
国务院有关部门在本省的上述所属企业的资质，按照国家有关规定办理。
第九条 取得资质证书的单位和个人分立、合并时，应当到原资质审批部门办理资质注销手续，并重新申请审定资质等级。
第十条 取得资质证书的单位和个人，应当接受建设行政主管部门的年度检查。符合国家规定的资质等级条件应当晋升的予以晋级，达不到原资质等级条件的予以降级。
逾期未接受年度检查的，资质等级自行失效。
第十一条 任何单位和个人不得出借、涂改、出租、转让、伪造资质证书。
勘察、设计单位不得出借、出租设计图签。

第三章 发包管理
第十二条 建设工程项目实行报建制度。大型建设项目、省重点建设项目的建设单位，应当到省建设行政主管部门办理报建手续；其他项目应当到建设项目所在地的市、县建设行政主管部门办理报建手续。
第十三条 发包建设项目的单位和个人，应当具备下列条件：
（一）法人或其他依法成立的组织和个人；
（二）有相应的资金和经济技术管理人员；
（三）有编制招标文件和组织开标、评标、定标的能力或委托具有相应资质等级的工程监理、咨询单位代理。
第十四条 发包建设项目的单位和个人，应当将建设项目发包给持有相应资质等级证书的单位。
第十五条 发包建设项目的单位和个人，可以将一个建设项目中的几个单位工程发包给一个总包单位，也可以分别发包，但不得将一个单位工程中的部分工程分别发包。
第十六条 建设工程项目实行招投标制度。凡在本省行政区域内的建设工程项目均应按国家和省规定的条件、程序、方式、方法实行招投标。任何单位和个人不得干扰招投标工作。招投标的具体办法，由省人民政府另行制定。
第十七条 建设工程招投标由省建设行政主管部门或其授权的招投标管理机构实行分级管理。
建设工程中的特殊专业的招投标工作，由专业主管部门负责，接受省、市（地）建设行政主管部门的指导和监督。

第四章 承包管理
第十八条 承包工程勘察、设计、施工的单位和个人，应当持有营业执照、资质证书，方可承包任务。
第十九条 承包工程勘察、设计、施工的单位和个人，应当按资质等级承担相应的建设工程任务，不得越级承包任务。

第二十条 承包建设工程任务的单位和个人，应当自行组织完成，不得倒手转包。
第二十一条 实行总分包的工程，由总包单位对工程的工期、质量、造价和保修向发包单位负责。分包单位按规定对其分包的工程向总包单位负责。没有分包权的单位，不得分包工程。
第二十二条 供水、供气、供热、供电、邮电、消防等专业队伍或部门不得以行业专业为理由，强行垄断承包本专业建设工程。
第二十三条 凡在本省依法登记注册的项目总承包、设计、施工、设备供应、建设监理的单位和个人，均可参加投标活动。
省外、境外公司到本省申请参加投标的，应当向省建设行政主管部门办理投标资格审查手续，经批准后，方可参加投标。

两个和两个以上单位联合投标的，应当签订合作承包合同，明确主承包方，由主承包方参加投标。
第二十四条 参加建设工程投标的单位和个人，不得串通投标，不得抬高或压低标价。
第二十五条 鼓励和支持到省外、境外承担勘察、设计、施工、建设监理任务。出省经营的，到省建设行政主管部门备案，给予办理出省证明；出境经营的，应经省建设行政主管部门资质审查。
省外、境外进入本省承担勘察、设计、施工、建设监理任务时，应当遵守本省建筑市场的法规、规定，持有关证件到省建设行政主管部门办理进省手续，并缴纳管理费。具体收费办法由省财政、物价、建设部门制定。

第五章 工程监理
第二十六条 建设工程实行监理制度。本条例第二十七条规定的建设工程应当由建设单位委托有相应资质等级的监理单位对工程的工期、质量、造价等进行全过程监理。
建设单位在依法取得监理资格后，可以自行监理。
工程监理的具体办法，由省人民政府另行制定。
第二十七条 下列建设工程应当实行监理：
（一）计划确定的重点建设工程；
（二）按国家规定划分的大中型工业、商业、交通、市政公用基础设施工程；
（三）成片开发的居民住宅小区工程；
（四）外资、中外合资和国外贷款的建设工程；
（五）政府指定的建设工程。
前款所列建设工程以外的工程监理，由建设单位自行决定。
第二十八条 建设工程监理单位应当在核定的监理范围内从事监理活动，不得越级承接建设工程监理业务。
第二十九条 建设工程监理单位应当依据有关法律、法规和规章以及技术标准、设计文件、工程合同等进行监理。
第三十条 建设工程监理单位应当根据所承担的监理业务，实行监理工程师负责制，并向建设单位报告工程监理的情况。
第三十一条 建设工程监理单位因监理责任造成损失的，应当对直接损失进行赔偿。

第六章 合同和造价
第三十二条 建设工程交易双方应当按照《中华人民共和国经济合同法》等法律、法规的规定，签订合同，并使用统一的合同文本。
第三十三条 建设工程合同应当明确工期、质量、价款、违约责任等内容。交易双方应当严格履行合同。
第三十四条 建设工程合同发生纠纷时，当事人可以通过协商或调解解决，当事人不愿通过协商、调解解决或协商、调解不成的，可以依据合同中的仲裁条款或事后达成的仲裁协议，向仲裁机构申请仲裁。当事人没有在合同中订立仲裁条款，事后又没有达成书面仲裁协议的，可以向建
设工程所在地人民法院起诉。
第三十五条 建设工程造价应当以国家和省规定的计价方法为依据，根据市场供求变化情况和建设单位的特殊要求，由建设单位与施工单位在合同中明确。
任何单位和个人不得随意扩大计价的各项取费标准，不得随意压价、抬价或附加不合理条件。

第七章 法律责任
第三十六条 违反本条例规定，出借、出租、涂改、转让、伪造资质证书或出借、出租设计图签的，由县级以上建设行政主管部门给予警告，责令停止违法活动，没收非法所得，并处以五千元至五万元罚款。
第三十七条 违反本条例规定，发包建设项目的单位和个人有下列行为之一的，由县级以上建设行政主管部门责令其停止非法活动，限期改正，并分别处以罚款：
（一）将建设项目发包给没有相应资质等级的单位和个人的，处以发包工程造价的1％至3％罚款；
（二）将单位工程中的分部工程分别发包的，处以分包工程造价的5％至10％罚款；
（三）按规定应进行招标而不招标的，处以不招标工程造价的3％至5％罚款；
因前三项原因之一的受罚单位，对直接责任者和主管负责人罚款五千元至一万元，情节严重的给予行政处分。
第三十八条 违反本条例规定，承包建设项目的单位和个人有下列行为之一的，由县级以上建设行政主管部门责令停止违法活动，没收非法所得，降低资质等级，直至取消资质证书，并分别处以罚款：
（一）无资质证书或越级承包任务的，处以承包工程造价的1％至3％罚款；
（二）倒手转包工程的，处以转包工程造价的10％至20％罚款；
（三）以行业专业为理由强行垄断承包专业工程的，处以承包工程造价的10％至20％罚款；
（四）外省队伍未办理进省手续的，处以承包工程造价的1％至3％罚款；
（五）没有分包权而分包工程的，处以分包工程造价的5％至10％罚款；
投标单位和个人串通投标，抬高或压低标价，投标单位和个人与招标单位和个人相互勾结排挤竞争对手的，其中标无效，并按《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定处罚。
第三十九条 违反本条例规定，建设工程应当实行监理，而不委托监理的，由县级以上建设行政主管部门责令停止建设，限期改正，并处五千元至五万元罚款。
监理单位无资质证书或越级承担监理业务的，由县级以上建设行政主管部门责令其停止违法活动，没收非法所得，降低资质等级，直至取消资质证书，并处以五千元至五万元罚款。
对因监理责任造成损失的，由县级以上建设行政主管部门责令其赔偿损失，并对监理单位直接责任者和主管负责人罚款二千元至五千元，情节严重的给予行政处分。
第四十条 妨碍建设市场管理人员执行公务的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚。
第四十一条 建筑市场管理人员玩忽职守、滥用职权、敲诈勒索、营私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分。
第四十二条 干扰建设工程招投标和承发包的，由县级以上建设行政主管部门责令停止非法活动，并建议有关部门给予行政处分。
第四十三条 违反本条例规定构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十四条 罚款应当使用财政部门统一制发的票据。罚没款全部上缴同级财政部门。
第四十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议或者向人民法院起诉。逾期不申请复议或向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请当地人民法院强制执行。

第八章 附 则
第四十六条 建筑市场中的建设工程质量管理，按《黑龙江省建设工程质量管理条例》执行。
第四十七条 本条例由省人民政府建设行政主管部门负责应用解释。
第四十八条 本条例自1994年9月1日起实施。省人民政府1988年4月18日发布的《黑龙江省建筑市场管理暂行办法》同时废止。



1994年7月25日