国家食品药品监督管理局


关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见

国食药监许[2010]410号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用，保障保健食品化妆品安全，根据食品药品监督管理部门的监管职责，制定本指导意见。

　　一、指导思想
　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，在现有食品药品检验机构的基础上，充分利用社会优质资源，统筹规划，合理布局，分步实施，重视和加强基础建设，全面提升检验检测能力，加快构建和不断完善保健食品化妆品检验检测体系，为履行好保健食品化妆品监督管理职能提供有力保障。

　　二、总体目标
　　依据现有条件和优势资源，建设以中国药品生物制品检定所食品化妆品检验检测中心（下称中检所检测中心）为龙头、国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室（下称国家局重点实验室）为支撑、食品药品检验机构和社会优质检验检测资源为依托的许可检验、监督检验和检测技术研究网络，形成以质量管理、技术交流、应急检验、队伍建设及信息服务平台为保障的管理系统，加快建成适应监管和发展需要的“一个中心、三个网络、五个平台”保健食品化妆品检验检测体系。

　　三、主要任务
　　（一）组建“一个中心”
　　加强中检所检测中心建设，并根据需要在全国确定6—8个检验机构，承担区域性保健食品化妆品检验检测工作。五至十年内，中检所检测中心应达到：具有覆盖保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测和应对保健食品化妆品安全突发事件的技术能力，满足承担保健食品化妆品检验检测体系协调管理、技术指导、技术研究等的需要，实现国内领先，具备国际先进水平；承担区域性保健食品化妆品检验检测工作的检验机构应达到：具备保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测能力，协助中检所检测中心开展检验检测技术研究、技术指导和技术服务，实现区域领先，具备国内先进水平。

　　（二）完善“三个网络”
　　1．许可检验网络。建立许可检验网络，完善准入制度，提高准入门槛，满足国家保健食品化妆品许可检验工作的需要。
　　2．监督检验网络。建立以省、地（市）食品药品检验机构和县（区）食品药品监督管理部门或检验机构为基础，覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络。
　　省级食品药品检验机构在理化、微生物、毒理学、功能学、包装材料等检验检测领域，能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验、评价检验和安全风险监测工作的需要，具备现场快速检验方法研究能力和对地（市）级食品药品检验机构技术指导能力。地（市）级食品药品检验机构在理化和微生物检验等检验检测领域能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验工作的需要，具备现场快速检验能力。县（区）级食品药品监督管理部门根据实际需要应用快速检验技术对保健食品化妆品实施监督管理。
　　3．检测技术研究网络。建设由中检所检测中心、国家局重点实验室和具有学科优势的研究或检验机构组成的检测技术研究网络，满足保健食品化妆品监管有关检验检测、风险监测、风险评估、安全性评价等工作的技术需要。

　　（三）构建“五个平台”
　　1．质量管理平台。按照《检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025）》、《实验室资质认定评审准则》和保健食品化妆品许可检验的相关要求，实施统一的质量管理，有效提升检验检测质量。
　　2．技术交流平台。建立科研协作和技术交流管理机制与制度，开展保健食品化妆品产品安全性指标、原料要求、检验检测方法等研究工作，解决技术难题，提升体系科研综合能力。
　　3．应急检验平台。制定应急检验预案，建立并完善保健食品化妆品应急检验联动机制，组织开展应急检验演练，全面提升应急检验能力。
　　4．技术队伍平台。制定检验检测人员培训规划与计划，加强保健食品化妆品安全检验检测人才队伍建设，开展检验检测各类人员培训，培育一批具有较高水平的检验检测专家队伍，为解决检验检测有关难题提供技术支撑。
　　5．信息服务平台。制定检验检测体系信息化建设规划，建立检验检测信息系统、检验检测标准方法信息系统、技术交流信息系统等，实现系统内检验检测信息与资源共享，提供检验检测标准方法服务，建立保健食品化妆品质量安全科研基础数据库、国内外新技术新方法研究数据库、专家数据库等，搭建技术信息服务平台。

　　四、实施步骤
　　立足于现有资源，将体系建设划分为三个阶段实施。
　　（一）建设阶段。建设中检所检测中心，完成技术能力建设并取得相关实验室认可、资质资格认定，具备开展保健食品化妆品相关检验、研究与标准制修订工作的能力；制定中检所检测中心和国家局重点实验室建设规划并开展建设工作；制定“三个网络”、“五个平台”建设工作方案并逐步实施，启动“三个网络”体系和质量管理、应急检验、技术交流平台的搭建工作，开展检测技术与法规的培训教育，阶段性完成信息服务平台的基础信息与数据库和信息发布与服务系统等的建设工作，在较短时间内建立基本符合保健食品化妆品监管工作需要的检验检测队伍。

　　（二）完善阶段。进一步加强中检所检测中心能力建设，初步完成中检所检测中心和国家局重点实验室建设，完成许可检验网络建设并建立基础的检测技术研究网络；大力推进省级、地（市）级监督检验机构检验检测能力和县（区）级食品药品监督管理部门快速检验能力建设，基本建立监督检验网络；初步完成“五个平台”建设并正式运行。

　　（三）提高阶段。全面加强体系内各检验机构能力建设，进一步完善各网络和平台，全面开展保健食品化妆品安全风险监测和风险评估工作，实现体系运转快速、高效，积极开展保健食品化妆品检验检测技术的国际交流与合作，不断提高我国保健食品化妆品检验检测技术水平。

　　五、保障措施
　　（一）组织保障
　　各级食品药品监督管理部门要统一思想，提高认识，加强对保健食品化妆品检验检测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进体系建设的具体实施方案。

　　（二）机制保障
　　各级食品药品监督管理部门要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与体系建设相适应的工作机制。

　　（三）制度保障
　　国家局制定保健食品化妆品实验室建设指南、装备基本标准等配套文件，加强对检验机构和实验室建设的指导。各级食品药品监督管理部门要建立和完善体系管理相关工作制度，加强对工作落实情况的监督检查，做到扎实推进，稳步开展。

　　（四）经费保障
　　充分利用和合理分配现有资源，积极争取有关经费支持。国家局将积极争取中央财政的支持，加大对检验机构基础性建设的投入力度。各级地方食品药品监督管理部门要积极争取地方财政的支持，切实落实体系建设各项要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十八日



湖北省武汉市人民政府


武汉市人民政府关于修改《武汉市“门前三包”责任制管理办法》的决定


（2003年3月31日武汉市人民政府第4次常务会议审议通过 2003年4月4日武汉市人民政府令第140号公布）



武汉市人民政府决定对《武汉市“门前三包”责任制管理办法》作如下修改：

一、第二条修改为：“凡在本市江岸、江汉、（编者注：此字左为石，右为乔）口、汉阳、武昌、青山、洪山区临街的机关、团体、部队、学校、企业、事业单位、个体工商户、居民区管理单位、集贸市场和早（夜）市及摊点主办单位、建筑工地建设单位（以下称责任单位），必须按本办法的规定落实‘门前三包’责任制。”

二、第三条修改为：“本办法所称‘门前三包’责任制，是指由责任单位按划定的门前责任区（以下称责任区）负责门前市容环境卫生、绿化管理和秩序的制度。

“责任单位可采取指定专人或者委托环境卫生服务单位等形式，落实‘门前三包’专职管理人员。采取委托形式的，责任单位应与环境卫生服务单位签订有偿服务合同，明确服务范围、服务标准、服务责任、服务费用等内容，但‘门前三包’责任制的责任主体不变，责任单位仍是‘门前三包’责任制的责任主体。”

三、第四条第一款修改为：“门前三包’责任制管理在区人民政府领导下，由街道办事处具体组织实施。

“市、区城市管理（执法）部门负责对‘门前三包’责任制工作实施监督检查。”

第二款中的“市政”修改为“水务”。

四、第五条第一款中的“责任区范围由街道市容环境卫生管理办公室划定”，修改为“责任区范围包括该单位建筑物立面、墙基或围墙至人行道站石以内，具体范围由街道办事处划定”；并将其中的“市、区市容环境卫生管理局”修改为“市、区城市管理（执法）部门”。

增加一款，作为第二款：“江汉路步行街和汉口火车站、武昌火车站广场区域内的‘门前三包’责任区范围，由其管理机构按上述原则划定，并由管理机构与责任单位签订‘门前三包’责任书。”

五、第六条第一项第1目修改为：“按要求自备废弃物容器，垃圾实行袋装”；第2目中“坚持每周冲洗责任区地面”修改为“坚持经常清扫责任区地面”。第3目中“无乱贴、乱画”修改为“无乱张贴、乱涂写、乱刻画”。

第三项第2目“无乱牵、乱挂”后增加“无出店经营”。

六、第七条中的“责任单位及其‘门前三包’专职管理人员有权制止随地吐痰、乱倒垃圾、乱扔废弃物、乱停乱放、乱贴乱画、损坏花草树木及公共设施等违章、违法行为，并可受市容环境卫生管理部门和其他有关监督管理部门的委托，依法进行处罚（对随地吐痰、乱扔废弃物、乱倒垃圾者处5—50元罚款），或报请有关行政管理部门给予处罚”，修改为：“责任单位及其‘门前三包’专职管理人员对‘门前三包’责任区内发生违反市容环境卫生、园林绿化、道路管理等行为，应当劝阻制止，并及时报告有关部门处理。”

七、删除第八条中的“及其市容环境卫生管理办公室”和最后一句“并有权按‘门前三包’责任书的处罚条款给予处罚。”

八、第九条第一款修改为“城市管理（执法）部门应加强对‘门前三包’责任制落实情况的监督检查。在主要街道、繁华地段和重点部位设置监督岗，支持街道办事处和责任单位履行‘门前三包’管理责任，及时查处不落实‘门前三包’责任制和责任区内违反城市管理法规、规章的行为。”

删除第二款：“市、区市容环境卫生管理局可聘请市容环境卫生义务监督员，协助市容环境卫生监察队伍加强对‘门前三包’责任制落实情况的监督检查。”

删除第三款：“责任单位报请处罚的违章违法行为，公安、市政、工商、园林、建管等有关行政管理部门应及时作出决定，不得拖延推诿。”

九、增加一条，作为第十条：“任何单位和个人不得违法批准在‘门前三包’责任区范围内搭盖亭棚或其他设施、摆摊设点、占道经营。对‘门前三包’责任区范围内的上述违法行为，单位和个人有权制止，并要求城市管理（执法）部门及时依法查处。”

十、将第十条中的“市容环境卫生管理局”修改为“城市管理（执法）部门”；删除其中的“组织街道市容环境卫生监察队伍”。

该条第二款中的“给予经济处罚”修改为“追究相应责任”。

十一、第十一条中的“市容环境卫生管理局”，修改为“城市管理（执法）部门”。

十二、第十二条中的“由市、区市容环境卫生管理局或街道市容环境卫生管理办公室根据市、区市容环境卫生管理局的委托给予处罚”，修改为“由市、区城市管理（执法）部门给予处罚”。

删除该条第二项中的“在每次检查中发现”和“每次”。

十三、第十四条中的“《行政复议条例》”，修改为“《中华人民共和国行政复议法》”。

十四、第十五条中的“市容环境卫生”，修改为“城市管理（执法）”；“市政”修改为“水务”。

十五、第十六条中的“市容环境卫生管理局”，修改为：“城市管理（执法）部门”。

十六、第十七条修改为：“武汉经济技术开发区、武汉东湖新技术开发区‘门前三包’责任制的管理，由开发区管委会按本办法的规定组织实施。

“蔡甸、江夏、东西湖、汉南、黄陂、新洲区‘门前三包’责任制的管理，参照本办法执行。”

十七、将第十八条中的“本办法自1995年5月15日起施行”，修改为“本办法自2003年5月5日起施行。”

十八、修改后的条文顺序作相应调整。

《武汉市“门前三包”责任制管理办法》根据本决定作相应的修正，重新公布。



附：武汉市“门前三包”责任制管理办法（2002年修正本）

（1995年4月17日市人民政府发布 2003年4月4日根据《武汉市人民政府关于修改〈武汉市“门前三包”责任制管理办法〉的决定》修订公布）

第一条 为加强和完善“门前三包”责任制，提高城市管理水平，根据国务院发布的《城市市容和环境卫生管理条例》和《武汉市城市市容环境卫生管理条例》的有关规定，制定本办法。

第二条 凡在本市江岸、江汉、（编者注：此字左为石，右为乔）口、汉阳、武昌、青山、洪山区临街的机关、团体、部队、学校、企业、事业单位、个体工商户、居民区管理单位、集贸市场和早（夜）市及摊点主办单位、建筑工地建设单位（以下称责任单位），必须按本办法的规定落实“门前三包”责任制。

第三条 本办法所称“门前三包”责任制，是指由责任单位按划定的门前责任区（以下称责任区）负责门前市容环境卫生、绿化管理和秩序的制度。

责任单位可采取指定专人或者委托环境卫生服务单位等形式，落实“门前三包”专职管理人员。采取委托形式的，责任单位应与环境卫生服务单位签订有偿服务合同，明确服务范围、服务标准、服务责任、服务费用等内容，但“门前三包”责任制的责任主体不变，责任单位仍是“门前三包”责任制的责任主体。

第四条 “门前三包”责任制管理在区人民政府领导下，由街道办事处具体组织实施。

市、区城市管理（执法）部门负责对“门前三包”责任制工作实施监督检查。

园林、公安、水务、工商、建管等行政管理部门按各自职责，协同管理。

第五条 责任区范围包括该单位建筑物立面、墙基或围墙至人行道站石以内，具体范围由街道办事处划定。责任单位必须根据划定的责任区范围，与所在地街道办事处签订“门前三包”责任书，并接受街道办事处和市、区城市管理（执法）部门对“门前三包”责任制落实情况的监督检查。

江汉路步行街和汉口火车站、武昌火车站广场区域内的“门前三包”责任区范围，由其管理机构按上述原则划定，并由管理机构与责任单位签订“门前三包”责任书。

“门前三包”责任书应包括责任区范围、“门前三包”的具体要求、责任单位的权利和义务以及对责任单位的奖惩等主要条款。

第六条 责任单位落实“门前三包”责任制，应达到下列要求：

（一）市容环境卫生整洁

1.按要求自备废弃物容器，垃圾实行袋装；

2.坚持经常清扫责任区地面，做到地上无纸屑、果皮、烟头、痰迹、污物、废弃物和积水、积雪等；

3.本单位临街建筑物、围墙、牌匾、灯饰、橱窗等保持美观，无破损和无乱张贴、乱涂写、乱刻画；

（二）绿化美观

1.门前栽植的树木花草和绿化设施的管理符合绿化管理规定；

2.门前做到树木无乱栓、乱挂、乱钉。

（三）秩序良好

1.门前车辆无乱停乱放；

2.门前无乱堆放物品，无乱摆摊设点，无乱牵、乱挂，无出店经营。

第七条 责任单位的“门前三包”专职管理人员必须佩戴统一规定的标志，每天8点至20点坚持履行“门前三包”责任，进行清扫保洁。责任单位及其“门前三包”专职管理人员对“门前三包”责任区内发生违反市容环境卫生、园林绿化、道路管理等行为，应当劝阻制止，并及时报告有关部门处理。

第八条 街道办事处应对“门前三包”责任制落实情况加强督促检查；发现“门前三包”责任制不落实或落实得不好的责任单位，应督促整改。

第九条 城市管理（执法）部门应加强对“门前三包”责任制落实情况的监督检查，在主要街道、繁华地段和重点部位设置监督岗，支持街道办事处和责任单位履行“门前三包”管理责任，及时查处不落实“门前三包”责任制和责任区内违反城市管理法规、规章的行为。

第十条 任何单位和个人不得违法批准在“门前三包”责任区范围内搭盖亭棚或其他设施、摆摊设点、占道经营。对“门前三包”责任区范围内的上述违法活动，单位和个人有权制止，并要求城市管理（执法）部门及时依法查处。

第十一条 建立“门前三包”责任制落实情况检查评比制度，市城市管理（执法）部门每个季度组织检查一次，区城市管理（执法）部门每月组织检查一次，街道办事处每天进行巡回检查。每次检查均应做好记录，并以此作为评比依据。

建立“门前三包”管理责任制；“门前三包”责任制管理单位组织落实“门前三包”责任制不力的，由其上一级管理机关按责任制规定追究相应责任。

第十二条 落实“门前三包”责任制成绩突出的责任单位和管理单位，由市、区城市管理（执法）部门或市、区人民政府予以通报表扬和奖励。

工作出色的“门前三包”专职管理人员，由责任单位予以奖励。

第十三条 违反本办法有下列情形之一的，由市、区城市管理（执法）部门给予处罚：

（一）责任单位拒不落实“门前三包”责任制的，按月处500元罚款，并责令改正；

（二）责任单位对“门前三包”责任制落实得不好的，责令限期整改；逾期不整改或整改达不到要求的，处50元—200元罚款。

第十四条 不服从“门前三包”责任制管理，无理取闹，阻碍执行本办法，构成违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处罚。

第十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可依照《中华人民共和国行政复议法》的有关规定申请行政复议，或向人民法院提起诉讼；逾期不申请复议，不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。

第十六条 城市管理（执法）、园林、公安、水务、工商、建管等行政管理部门工作人员不履行监督职责的，由其所在单位或上级主管机关追究责任。

第十七条 本办法由市城市管理（执法）部门负责解释。

第十八条 武汉经济技术开发区、武汉东湖新技术开发区“门前三包”责任制的管理，由开发区管委会按本办法的规定组织实施。

蔡甸、江夏、东西湖、汉南、黄陂、新洲区“门前三包”责任制的管理，参照本办法执行。

第十九条 本办法自2003年5月5日起施行。市人民政府1990年9月27日发布的《武汉市“门前三包”责任制管理办法》同时废止。