辽宁省人大常委会


辽宁省会计管理条例

（2010年7月30日辽宁省第十一届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过）


第一章　总　　则

　　第一条　为了规范会计行为，保证会计资料真实、完整，加强经济管理和财务管理，提高经济效益，发挥会计在维护社会主义市场经济秩序中的作用，根据《中华人民共和国会计法》（以下简称《会计法》）和有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
　　第二条　本省行政区域内的国家机关、社会团体、公司、企业、事业单位和其他组织（以下统称单位）实施会计管理、办理会计事务，应当遵守《会计法》和本条例。
　　第三条　省、设区的市（以下简称市）、县（含县级市、区，下同）人民政府财政部门（以下简称财政部门）负责管理本行政区域内的会计工作。
　　县以上财政部门在管理会计工作中依法履行下列职责：
　　（一）组织实施会计法律、法规和国家统一的会计制度，制定会计工作管理制度，监督指导单位执行会计制度；
　　（二）组织会计从业资格考试，证书颁发、注册登记、信息变更及其查验和吊销等事项；
　　（三）组织会计专业技术资格考试，按规定组织会计专业技术资格评审工作；
　　（四）监督管理会计人员继续教育工作；
　　（五）监督管理会计中介机构；
　　（六）监督指导会计行业组织；
　　（七）监督检查会计信息质量，查处会计违法行为；
　　（八）法律、法规和国家统一的会计制度规定的其他职责。
　　第四条　会计人员应当依法履行职责，忠于职守，坚持原则。
　　县以上人民政府及其有关部门对做出显著成绩的会计机构、会计人员，应当给予表彰奖励。

第二章　单位负责人的会计责任

　　第五条　单位负责人是指单位法定代表人或者法律、法规规定代表单位行使职权的主要负责人。
　　单位负责人应当按照《会计法》要求，加强对单位会计工作的组织领导，建立健全单位会计核算、监督等管理制度，对单位会计工作和会计资料的真实性、完整性、合法性负责。
　　单位负责人不得兼任会计机构负责人。
　　第六条　单位负责人应当支持和保障会计人员依法履行职责，对会计机构、会计人员发现并制止无效的会计违法事项，应当及时做出处理决定。不得授意、指使、强令会计人员违法办理会计事项。
　　第七条　单位负责人或者其授权的人员在处理报销凭证、资产核销、对外投资等经济业务事项时，应当签署明确的意见。
　　对单位负责人或者其授权的人员拒不签署或者签署意见不符合规定的，会计机构、会计人员有权拒绝办理。

第三章　会计机构和会计人员

　　第八条　从事会计工作的人员应当取得会计从业资格证书。会计从业资格证书应当按照国家有关规定在财政部门办理注册登记。
　　单位不得任用未取得会计从业资格证书的人员从事会计工作。
　　第九条　会计机构和会计人员应当履行下列职责：
　　（一）执行会计法律、法规和国家统一的会计制度；
　　（二）拟订会计工作制度；
　　（三）如实核算、反映、监督财务收支和经营状况，提供真实、准确、完整的会计资料，并按照规定妥善保管；
　　（四）按照规定及时办理税金、国有资产收益、其他财政收入的缴纳事项；
　　（五）参与拟订有关财务收支、资金使用、财产保管等内容的重要经济合同，定期检查、分析预算和财务计划的执行情况；
　　（六）参与拟订筹资、投资、产品开发以及设备更新、技术改造等经济决策方案；
　　（七）法律、法规规定的其他职责。
　　第十条　国家机关、国家出资企业、事业单位任用会计人员，应当实行回避制度。
　　前款所述单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人的配偶、直系血亲、三代以内旁系血亲、直系姻亲，不得在本单位从事会计工作。
　　其他单位可以参照本制度执行。
　　第十一条　国有的和国有资产占控股、主导地位的大中型企业及上市公司中的大中型企业应当设置总会计师（含财务总监，下同）。事业单位根据需要，经批准可以设置总会计师。
　　总会计师的职责按照国家有关规定执行。
　　第十二条　设置多个会计工作岗位的单位，应当有计划地进行内部会计岗位轮换。会计机构负责人工作变动，应当经单位领导集体研究决定。
　　会计人员工作变动，应当按时办清移交手续并对所移交的会计凭证、会计账簿和其他有关资料的真实性、完整性负责；未办清移交手续的，不得调动或者离职。
　　会计人员出现擅自离职或者失踪、死亡等情况的，由单位主管会计工作负责人、会计机构负责人组织清理有关会计事项，编制移交清册，办理移交手续。
　　第十三条　单位应当支持会计人员通过多种方式参加会计继续教育。会计人员应当按照国家有关规定接受会计继续教育。财政部门应当将会计人员接受继续教育情况列入会计从业资格情况检查的内容。会计人员所在单位应当将会计人员接受继续教育情况作为会计人员任职、晋升的依据之一。

第四章　会计核算

　　第十四条　单位应当根据国家统一的会计制度进行会计核算，提供真实、完整、准确的会计信息。
　　第十五条　单位应当根据实际发生的经济业务事项进行会计核算，填制会计凭证，登记会计账簿，编制财务会计报告。
　　单位不得以虚假的经济业务事项或者资料进行会计核算，不得有下列行为：
　　（一）伪造、变造会计凭证、会计账簿，编制虚假财务会计报告；隐匿或者故意销毁依法应当保存的会计凭证、会计账簿、财务会计报告；
　　（二）擅自改变会计要素的确认和计量标准；
　　（三）擅自改变财务会计报告编制基础、编制依据、编制原则和方法；
　　（四）设置账外账或者保留账外资金、资产；
　　（五）法律、法规禁止的其他行为。
　　第十六条　会计机构、会计人员应当根据经过审核的原始凭证及有关资料填制记账凭证。
　　任何单位和个人不得出具或者使用不真实、不合法的原始凭证。
　　第十七条　使用计算机进行会计核算的单位，应当按照国家有关规定建立健全会计电算化岗位责任、操作管理、计算机硬软件和数据管理等会计电算化内部管理制度。
　　有关会计数据应当及时备份，确保会计数据安全。
　　第十八条　单位应当按照国家有关规定，建立健全会计档案的立卷、归档、保管、调阅和销毁等制度，并定期向本单位档案机构移交，由其统一保管。未设立档案机构的，应当在会计机构内部指定专人保管。

第五章　代理记账

　　第十九条　代理记账机构应当经市财政部门依法批准，并领取财政部统一印制的代理记账许可证书后，方可从事代理记账业务。
　　委托代理记账的单位（以下简称委托人）委托代理记账机构代理记账，应当在相互协商的基础上，订立书面委托合同。
　　第二十条　委托人应当履行下列职责：
　　（一）对本单位发生的经济业务事项，填制或者取得符合国家统一的会计制度规定的原始凭证；
　　（二）配备专人负责日常货币收支和保管；
　　（三）及时向代理记账机构提供真实、完整的原始凭证和其他相关资料；
　　（四）对于代理记账机构退回的要求按照国家统一的会计制度规定进行更正、补充的原始凭证，及时予以更正、补充。
　　第二十一条　代理记账机构及其从业人员应当履行下列职责：
　　（一）执行有关法律、法规和国家统一的会计制度，按照委托合同办理代理记账业务；
　　（二）不得为委托人填制原始凭证；
　　（三）不得接受委托人提供的虚假会计资料和不当会计处理要求；
　　（四）对委托人的商业秘密给予保密。
　　第二十二条　代理记账机构为委托人编制的财务会计报告，经代理记账机构负责人和委托人共同签署并盖章后，按照有关法律、法规和国家统一的会计制度的规定对外提供。
　　第二十三条　代理记账机构应当按照国家有关规定，定期将代理记账机构及其从业人员基本信息等情况向市财政部门备案，接受监督检查。

第六章　会计监督

　　第二十四条　单位应当根据业务特点和管理要求，建立和完善不相容职务分离控制、授权审批控制、会计系统控制、预算控制等内部控制制度，加强会计监督。
　　第二十五条　单位处理重大对外投资、资产处置、资金调度和其他重要经济业务事项时，应当征求总会计师、会计机构负责人的意见。
　　第二十六条　财政部门应当建立健全会计监督制度，依法对单位下列行为实施监督：
　　（一）是否依法设置会计账簿；
　　（二）会计凭证、会计账簿、财务会计报告和其他会计资料是否真实、完整；
　　（三）会计核算是否符合法律、法规和国家统一的会计制度的规定；
　　（四）是否依法设置会计机构、配备会计人员或者委托代理记账机构记账；
　　（五）从事会计工作的人员是否具有会计从业资格，会计机构负责人是否符合任职条件；
　　（六）是否依法设置总会计师；
　　（七）任用会计人员是否依法实行回避制度；
　　（八）会计师事务所和注册会计师出具审计报告的程序和内容是否合法、真实准确；代理记账机构是否具备执业资格、规范执业；
　　（九）法律、法规和国家统一的会计制度规定的其他事项。
　　第二十七条　单位在办理票据领购时，财政部门应当查验会计机构负责人、会计人员的会计从业资格证书或者代理记账许可证书、委托代理记账合同。未能出示相关证明的，财政部门不予办理票据领购。
　　第二十八条　财政部门对被检查单位的会计违法行为，应当依法做出处理决定。对不属于财政部门职权范围内的事项，应当及时移交有关机关处理。
　　第二十九条　财政部门应当建立会计诚信档案，记载单位和会计人员的会计失信、违法行为及被处罚情况；对情节严重的，应当及时予以通报，并会同有关部门为社会和其他部门提供有关单位和会计人员会计诚信资料的查询服务。
　　第三十条　会计人员因依法履行职责受到打击报复的，有权向财政、监察或者其他有关机关检举，接到检举的机关对属于职责范围内的事项，应当依法处理；对不属于职责范围内的事项，应当及时移送有权处理机关，并告知检举人。
　　处理机关应当为检举人保密，不得将检举人姓名、检举材料告知、转给被检举单位或者被检举人。
　　处理机关对检举事项经查证属实的，应当责成被检举单位及时制止、纠正，并依法追究有关人员的法律责任。

第七章　法律责任

　　第三十一条　违反本条例规定，任用会计人员应当实行回避制度而不实行的，由财政部门责令限期改正，并予以公告。
　　第三十二条　违反本条例规定，擅自改变会计要素的确认和计量标准，或者擅自改变财务会计报告编制基础、编制依据、编制原则和方法的，由财政部门责令限期改正，对单位可以处三千元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，可以并处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，由财政部门吊销会计人员会计从业资格证书；属于国家工作人员的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十三条　违反本条例规定，未经批准擅自从事代理记账业务的，由财政部门责令停止代理记账业务，并予以公告。
　　第三十四条　违反本条例规定，代理记账机构不按照国家统一的会计制度进行会计核算，由财政部门责令限期改正，没收违法所得，可以对代理记账机构处三千元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，可以并处二千元以上二万元以下的罚款；逾期不改正的，暂停代理记账业务；情节严重的，吊销代理记账许可证。
　　第三十五条　财政部门工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）依法应当办理会计从业资格证书而不予办理或者对不符合法定条件的人员办理会计从业资格证书的；
　　（二）对不符合设立代理记账条件的机构颁发代理记账许可证书的；
　　（三）利用职务之便收受他人财物或者谋取其他非法利益的；
　　（四）在监督检查中泄露国家秘密和商业秘密的；
　　（五）超越法定职权或者违反法定程序实施行政处罚的；
　　（六）其他未依法履行会计监督管理职责的行为。
　　第三十六条　违反本条例规定的其他行为，《会计法》及其他法律、法规已有处罚规定的，从其规定。

第八章　附　　则

　　第三十七条　本条例自2010年10月1日起施行。1998年9月25日辽宁省第九届人民代表大会常务委员会第五次会议通过的《辽宁省会计管理条例》同时废止。



浙江省人民政府


浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

省政府令第238号


　　《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》已经省人民政府第103次常务会议审议通过，现予公布，自2007年12月1日起施行。

省长 吕祖善

二○○七年九月十九日

　　

浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

　　

　　第一章总则

　　第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条本省行政区域内医疗机构药品和医疗器械的采购、储存、使用以及监督管理，适用本办法。

　　第三条本办法所称的医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。

　　对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院。规模较大的卫生院的具体标准由省卫生行政部门、省食品药品监督管理部门制定。

　　第四条医疗机构药品和医疗器械使用应当遵循安全、有效和合理的原则。

　　第五条县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理。

　　卫生行政部门依照职责分工负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。

　　工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门，按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。

　　第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的使用负全面责任。

　　医疗机构应当根据其规模和管理需要，设置药品、医疗器械管理组织或者配备管理人员，建立管理制度，明确并落实职责。

　　第二章药品、医疗器械的采购与储存

　　第七条医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度,对相关证明文件进行查验：

　　（一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书；

　　（二）从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书；

　　（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。

　　第八条医疗机构对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收，并作记录。

　　医疗机构接受捐助、赠送药品和医疗器械，从其他医疗机构调入急救需要药品和医疗器械，或者从药品零售企业直接购进急救需要药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录。

　　第九条药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。

　　医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号（生产日期）、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容；有灭菌批号、有效期的，应当记录灭菌批号、有效期；医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。

　　验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。

　　第十条村卫生室(所)、社区卫生服务中心（站）等医疗机构从药品、医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。

　　鼓励药品、医疗器械经营企业直接向医疗机构配送药品、医疗器械。

　　第十一条医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）应当与生活、办公和医疗区域分开，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。

　　医院类医疗机构应当设置储存药品、医疗器械的冷库（柜）、阴凉库。非医院类医疗机构应当根据需要设置冷库（柜）、阴凉库，并尽可能缩短药品、医疗器械的储存期限。

　　第十二条医疗机构应当按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区域的温度、湿度。

　　医疗机构储存药品、医疗器械实行色标管理，分类存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当放置在不合格库（区）。

　　第十三条医疗机构应当每月对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的养护档案。

　　第十四条医疗机构应当建立药品、医疗器械出库复核制度。过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械不得出库使用。

　　第十五条医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的，应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械，应当配备相应设备。

　　第三章药品、医疗器械的使用规范

　　第十六条医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品，凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。

　　第十七条按照《乡村医生从业管理条例》规定取得执业资格的乡村医生，除开具中药汤剂处方外，应当在《浙江省乡村医生基本用药目录》规定的范围内开具用药处方。

　　第十八条用药处方应当按照诊疗规范要求开具，并用中文载明临床诊断，药品通用名称、规格、数量、用法、用量等内容。中药饮片、医院制剂应当使用经正式批准的药剂名称。

　　处方应当书写规范，字迹清楚。就诊者要求提供纸质处方的，医疗机构应当提供，不得拒绝。

　　第十九条医疗机构应当在儿童用药处方上设置明显标志，并对儿童用药处方进行专门管理。

　　儿童用药处方中使用成人药品的，应当符合药品说明书中儿童用药的相关要求，并充分考虑儿童的生理特点、药物功能在年龄上存在的特异性和差异性。

　　第二十条医疗机构审核处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称；调配处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。

　　村卫生室（所）的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格，可以从事村卫生室（所）的处方审核和调配工作。食品药品监督管理部门对村卫生室（所）从业人员的药学专业知识培训不得收取任何费用，所需经费由同级人民政府承担。

　　第二十一条审核处方人员对处方进行审核后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

　　审核处方人员认为处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；认为处方存在不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并按照有关规定书面报告。

　　第二十二条医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配制输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。

　　第二十三条医疗机构应当按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时提供用药指导。配发儿童使用药品的，应当详细说明服用方法和注意事项。

　　第二十四条医疗机构应当按照使用说明书的要求使用医疗器械。

　　一次性使用的医疗器械不得重复使用，对已经使用过的，应当按照国家有关规定予以处理，并作出记录。

　　第二十五条医疗机构应当建立医疗仪器、设备安全使用管理制度，制定相应的操作规程，并督促使用技术人员严格按照操作规程操作。使用技术人员应当严格按照操作规程使用医疗仪器、设备。

　　医疗机构应当对医疗仪器、设备以及植入性医疗器械的使用技术人员进行培训和考核；不符合要求的，不得上岗。培训、考核情况应当形成记录，并存档备查。

　　第二十六条医疗机构应当建立医疗仪器、设备维护和安全检测制度，维护情况和安全检测结果应当形成记录，并存档备查。

　　列入国家强制计量范围的医疗器械的管理，按照《中华人民共和国计量法》有关规定执行。

　　第二十七条使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械，医疗机构应当登记使用者情况，手术日期，手术医师姓名，产品名称、数量、规格型号、生产厂商、生产批号（出厂编号）、灭菌批号、有效期，供货单位等信息。

　　第二十八条依法取得药物、医疗器械临床试验资格的医疗机构应当建立相应的管理制度，由专人负责试验用药物、医疗器械的接收、储存、养护、分发、使用以及退回工作，并对使用情况进行跟踪，不得扩大使用范围。

　　第二十九条医院类医疗机构应当建立药品和医疗器械非正常使用控制制度，按月度对本单位药品和医疗器械使用情况进行统计；发现药品、医疗器械的使用量、使用金额、使用频率异常的，应当组织专家进行合理性分析，并及时采取有效措施。

　　统计情况、分析结果以及所采取的措施应当由医疗机构主要负责人签字，并存档备查。

　　第三十条医院类医疗机构应当建立处方评估制度，按不少于５％的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估；发现处方存在违规用药、滥用药物、不合理用药情况的，应当责令处方医师改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应当形成记录，存档备查。

　　第三十一条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。

　　医疗机构不得瞒报、缓报药品不良反应和医疗器械不良事件。

　　第三十二条医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的，应当依照有关应急预案的要求及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止事故后果扩大。

　　医疗机构不得瞒报、缓报药品和医疗器械使用安全事故。

　　第三十三条对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械，医疗机构应当停止使用，就地封存，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。

　　在食品药品监督管理部门依法作出处理前，医疗机构不得自行退货、换货和销毁。

　　第三十四条医疗机构应当如实公布药品、医疗器械使用的价格，并向就诊者如实提供药品、医疗器械使用价格清单，清单中的药品名称应当使用药品通用名称。

　　就诊者对药品、医疗器械使用的价格有异议的，有权向医疗机构询问，医疗机构应当及时作出答复。

　　第三十五条发布医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品、医疗器械宣传和推荐。

　　医疗机构、广告发布者不得利用新闻报道、医疗资讯服务类专题节（栏）目等形式对药品和医疗器械进行或者变相进行广告宣传和推荐。

　　第四章监督管理

　　第三十六条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当按照法律、法规和本办法规定，对医疗机构药品、医疗器械使用情况进行监督检查；对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。食品药品监督管理、卫生行政等部门应当相互配合，形成联合检查机制。

　　监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查活动不得妨碍医疗机构正常诊疗，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。

　　医疗机构应当如实提供与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝、隐瞒。

　　第三十七条食品药品监督管理部门对医院类医疗机构的监督检查每半年不得少于１次，对非医院类医疗机构的监督检查每年不得少于１次。

　　卫生行政部门对医院类医疗机构药品和医疗器械非正常使用控制制度、处方评估制度的执行情况的监督检查每半年不得少于１次。

　　第三十八条食品药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对医疗机构使用的药品、医疗器械进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。

　　第三十九条省食品药品监督管理部门向社会公布的药品、医疗器械质量公告中，应当包括对医疗机构使用的药品、医疗器械质量抽查检验结果。

　　质量抽查检验结果的异议、复验程序依照国家有关规定执行。

　　第四十条发生药品不良反应、医疗器械不良事件或者药品、医疗器械使用安全事故的，食品药品监督管理、卫生行政部门应当依照有关应急预案的规定，及时进行处置。

　　第四十一条医疗机构不得在药品、医疗器械采购、使用过程中收受回扣或者其他利益，不得假借赞助、捐赠、技术开发等名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

　　医疗机构的负责人、采购人员、医师等人员不得以任何名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

　　第四十二条医师不得利用工作便利，索取或者收受就诊者财物，不得要求或者变相要求就诊者向其指定的单位和个人直接购买药品、医疗器械，以牟取不正当利益。

　　第四十三条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当向社会公布投诉和举报电话、电子信箱、通讯地址；收到投诉和举报后，应当及时作出处理，将处理情况回复投诉人、举报人，并对投诉人、举报人的情况予以保密。

　　第四十四条工商行政管理部门应当依照《中华人民共和国广告法》等法律、法规加强对医疗广告的监督管理，对医疗机构、广告发布者违反有关法律、法规和本办法的行为，应当及时依法查处。

　　食品药品监督管理、卫生行政部门发现医疗机构、广告发布者有违反本办法第三十五条规定行为的，应当予以制止，并书面告知或者移送工商行政管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。

　　工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。

　　第五章法律责任

　　第四十五条违反本办法规定的行为，有关法律、法规已有处罚和处分规定的，从其规定。

　　第四十六条食品药品监督管理等部门及其工作人员有下列行为之一的，由有权机关按照管理权限，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：

　　（一）未按照本办法第三十七条、第三十八条规定实施监督检查、抽查的；

　　（二）未按照本办法第三十九条规定向社会公布医疗机构使用药品、医疗器械质量抽查检验结果的；

　　（三）未按照本办法第四十三条规定公布和处理投诉和举报的；

　　（四）未按照本办法第四十四条规定查处、移送以及对医疗广告的监督管理进行综合评估的；

　　（五）有其他徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权行为的。

　　第四十七条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，可处１０００元以上１万元以下的罚款：

　　（一）未依照本办法第七条规定对药品、医疗器械进行进货查验的；

　　（二）未依照本办法第八条、第九条规定对购进的药品、医疗器械作出验收记录的；

　　（三）未依照本办法规定储存、养护药品、医疗器械的；

　　（四）未依照本办法第二十五条、第二十六条规定建立并执行医疗仪器、设备安全使用管理制度、使用人员上岗培训制度以及维护和安全检测制度的；

　　（五）未依照本办法第二十七条规定对植入性医疗器械使用进行登记的。

　　第四十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处１０００元以上１万元以下的罚款：

　　（一）违反本办法第十六条、第十七条规定使用药品和医疗器械的；

　　（二）未依照本办法规定开具、审核、调配处方，配发药品的；

　　（三）未按照本办法第三十四条规定向就诊者提供价格清单，或者对就诊者的询问未及时作出答复的。

　　第四十九条医院类医疗机构未依照本办法第二十九条、第三十条规定，建立并执行药品、医疗器械非正常使用控制制度和处方评估制度的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处３０００元以上３万元以下的罚款。

　　第五十条医疗机构违反本办法第三十三条第一款规定，继续使用不合格药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照国家有关法律、法规的规定予以处理；继续使用质量可疑的药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止使用，可根据情节处２万元以上５万元以下的罚款。

　　医疗机构违反本办法第三十三条第二款规定，对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械自行退货、换货的，由食品药品监督管理部门责令限期追回，可处５０００元以上５万元以下的罚款。

　　第五十一条医疗机构及其有关人员违反本办法第四十一条规定，收受回扣或者其他利益的，依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》的有关规定实施处罚。

　　医师违反本办法第四十二条规定，牟取不正当利益的，依照《中华人民共和国执业医师法》第三十七条规定实施处罚。

　　第五十二条医疗机构瞒报、缓报药品不良反应、医疗器械不良事件的，由县级以上卫生行政部门给予通报批评，可处１０００元以上３万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。

　　第五十三条医疗机构瞒报、缓报药品和医疗器械使用安全事故的，由县级以上食品药品监督管理部门给予通报批评，可处３０００元以上３万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。

　　第五十四条医疗机构未按照本办法规定公布药品、医疗器械价格的，由价格行政主管部门依法予以处理。

　　第五十五条医疗机构违反本办法规定，给就诊者造成损害的，依法承担赔偿责任。

　　第六章附则

　　第五十六条对医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗的监督管理，按照有关法律、法规规定执行。

　　第五十七条计划生育技术服务机构药品、医疗器械使用的监督管理，参照本办法执行。

　　第五十八条本办法自2007年12月1日起施行。