最高人民检察院


关于严厉打击走私犯罪活动的通知


高检发刑字[1998]58号





各省、自治区、直辖市检察院，军事检察院：


最近，党中央、国务院召开了全国打击走私工作会议，江泽民总书记和朱容基总理在会上作了重要讲话。会议在深入分析当前反走私斗争面临严峻形势的基础上，对下一阶段反走私工作做出重大部署，决定集中时间，集中力量，在全国范围内开展一场大规模的反走私联合行动和专项斗争，坚决迅速地把走私猖獗的势头打下去，要求各地方、各部门和各个方面积极行动起来，按照党中央、国务院的要求，统一思想，加强领导，统一部署，统一行动，打好这场声势浩大的反走私斗争。现就检察机关参与反走私斗争的有关事项通知如下：


一、进一步提高对反走私斗争重要性和必要性的认识。近几年来，我国坚持不懈地开展反走私斗争，取得了明显成绩，但形势依然相当严峻，走私猖獗是当前我国社会经济生活中的一个突出问题。局部地区走私屡打不止，部分重点商品走私异常突出，单位走私愈演愈烈，一些地方党政军机关、执法和司法部门所属公司和挂靠公司参与其中，极少数行政执法人员受贿放私、罚款放私，甚至内外勾结走私、护私，使得问题变得更为严重和复杂。走私严重冲击了国内市场和民族工业，偷逃国家巨额税款，加剧了部分国有企业的困难，破坏进出口管理政策和公平竞争法则，腐蚀了干部队伍，污染了社会风气，损害了党和政府形象。打击走私犯罪活动不仅是重大经济斗争，也是严肃的政治斗争，关系到今年我国经济发展目标的实现，关系到改革开放和现代化建设的顺利进行，关系到党风廉政的根本建设。检察机关作为人民民主专政的重要组成部分，作为国家法律监督机关，在遏制走私犯罪活动泛滥中负有重大责任。各级检察机关特别是沿海、沿边走私严重地区检察机关要坚决按照中央的要求，迅速行动起来，积极投入这场反走私联合行动和专项斗争，确保检察环节打击走私犯罪活动的力度和声威，决不允许有拖延不办和打击不力的现象。各级检察长要带头讲政治、讲大局、讲纪律，自觉地把思想和行动统一到党中央、国务院的决策和部署上来，采取切实有效的措施，保证中央的政令畅通无阻。各级检察长对本地区检察机关打击走私犯罪活动的工作要负总责，上级检察院对下级检察院的工作也要负责，要有布置、有监督、有检查，及时了解、掌握情况，解决执法中存在的问题。高检院将适时对重点地区的贯彻落实情况进行检查。


二、突出重点，严厉打击走私犯罪活动，集中力量审查批捕、审查起诉走私犯罪大案要案。打击的重点，一是成品油、食用油、汽车、摩托车、纺织原料、化工原料、香烟等重点商品的走私犯罪活动；二是粤东、粤西和北部湾特别是珠江水域的海（水）上走私以及中越边境的走私犯罪活动；三是利用假批文、假单证、假印章的“三假”手法走假和加工贸易渠道的走私犯罪活动。对上述走私犯罪活动，特别是党政机关和企事业单位组织、策划、参与走私，构成犯罪的案件和走私犯罪的大案要案，各级检察机关要按照“依法从重从快”的方针批捕、起诉，对情节特别严重的走私犯罪分子，要配合人民法院给以最严厉的法律制裁。要坚持对重大案件侦查及时介入，加快办案节奏，提高办案效率。上级检察院要加强督办工作，帮助下级院解决办案中遇到的困难。特别要坚决依照修订后刑法对单位走私罪的规定，在对单位依法追究的同时，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员也要依法追究刑事责任。要充分运用刑诉法规定的立案监督、侦查监督、审判监督手段，防止和纠正打击不力。


三、在反走私斗争中，坚决查办贪污、贿赂、徇私舞弊等职务犯罪大案要案。对于国家机关工作人员特别是党政领导干部指挥、参与走私，构成滥用职权或者玩忽职守罪的，行政执法机关工作人员执法犯法，内外勾结走私、护私、放私的，行政执法部门、经济管理部门工作人员索贿受贿、为走私提供便利的以及“以罚放私”、“收费放私”，借打击走私谋取个人、部门或地方利益，给国家造成重大经济损失，构成犯罪的，对海关人员徇私舞弊、放纵走私和行政执法人员徇私舞弊、对应当移交司法机关追究刑事责任的不移交，情节严重的，对司法人员徇私枉法、徇情枉法、贪赃枉法，故意包庇、放纵走私犯罪分子的，要坚决依法查办。要敢于碰硬，无论案件涉及到什么单位，涉及到什么人，都要依法查办，一查到底，坚持顶住说情风，绝不姑息。


四、要加强与有关部门的协调配合。为适应反走私斗争需要，党中央、国务院决定对现行缉私体制进行重大改革，组建国家缉私警察队伍，对走私犯罪案件依法行使侦查、拘留、执行逮捕、预审的职权，专司打击走私犯罪活动。高检院将协同有关部门抓紧研究制定有关查办走私案件的办案程序和工作流程。各级检察机关也要积极加强与公安、海关、法院等部门的联系，既分工负责，各司其职，又加强工作协调与配合，做好批捕、起诉和出庭公诉工作，形成打击走私犯罪的合力。


五、严格依法办案，注重办案质量。修订后的刑法对走私犯罪作了更为详细、明确的规定，这是我们打击走私的犯罪的强大法律武器。各级检察机关要准确运用法律武器，严格依法办案。对执法中遇到分歧意见的，要及时同有关执法部门协商，及时向当地党政机关及上级领导机关反映情况，防止影响打击力度。各省级检察院特别是沿海、沿边走私严重地区的检察院，接到本通知后要立即了解本地区走私活动情况和查办案件情况，并有针对性地对打击走私犯罪活动作出部署。要加强信息工作，及时反映执法中遇到的问题。有关情况，及时层报最高人民检察院。


检察机关要结合教育整顿工作，彻底清理检察机关所属事业单位的公司，该撤销的要立即撤销。对所属公司或挂靠公司有走私行为的，要坚决查办，决不护短。对负有责任的领导及其他人员，要严肃追究责任，构成犯罪的要追究刑事责任。




1998年7月24日

国家食品药品监督管理局


关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知

国食药监办[2009]570号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　按照卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号）要求，国家局制定了《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》，现印发给你们，并将有关要求通知如下：

　　一、结合实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、密切配合、监管有力的工作格局。

　　二、加强领导，明确任务。要切实加强对药品安全专项整治工作的领导，成立领导机构，加强组织协调，层层落实责任，努力做到领导到位、任务明确、机制健全。

　　三、加强督查，狠抓落实。要明确督查事项，提出督查要求，加大督查力度，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得实效。

　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局将制定的整治工作方案于9月底前报国家局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月三日


　　　　　　　　　　　　　关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见

　　为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），进一步明确食品药品监管系统深入开展专项整治的工作目标、工作任务、工作重点和工作方法，提高专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。

　　一、组织领导

　　（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合调研和联合督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进专项整治深入开展。

　　（二）国家局成立药品安全专项整治工作领导小组，由局长担任组长，副局长担任副组长，有关司局主要负责人担任成员，领导小组下设办公室，负责加强组织协调和监督检查，研究解决整治工作中的主要问题。

　　（三）加强宏观政策研究。积极配合有关部门，开展医药产业政策研究，推动产业结构调整，鼓励技术创新，改变多、小、散、低的局面，实现医药产业可持续发展；总结以往开展专项整治的经验，研究提出全面加强药品监管的宏观政策；组织各省局开展专题调研，进一步分析和研判药品监管形势，明确监管思路，完善监管措施。

　　二、整治重点

　　（四）严厉打击生产销售假药行为。在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动，组织查处生产销售假药的大案要案。

　　（五）大力整治非药品冒充药品行为。按照国务院批准的关于打击“非药品冒充药品”问题工作意见的报告要求，联合有关部门对食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品行为进行整治。

　　（六）强化药品生产监管。在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，总结经验，扩大核查品种范围，推进生产工艺和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等来源及质量控制等方面的监管，组织专家开展风险评估，采取有效措施，消除药品质量安全风险。

　　（七）加强药品和医疗器械审评审批工作。提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品和医疗器械研制真实、规范。加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。严格医疗器械申报资料受理的审查。进一步加强医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率。

　　（八）加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰机制，全面规范标准管理工作。

　　（九）进一步强化药品购销渠道的管理。以规范药品购销中的票据管理为突破口，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。

　　三、制度建设

　　（十）完善药品生产经营质量管理规范。颁布实施新版药品GMP，有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训，部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作，全面提升制药企业过程管理和质量控制水平。修订药品GSP，提高药品经营企业准入标准，规范药品经营行为。

　　（十一）完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展安全性再评价，提高药品安全性，对风险大于效益的品种，撤销药品批准证明文件，保障公众用药安全。

　　（十二）完善药品技术审评审批制度。进一步加快“三制一化”建设，提高药品审评审批规范化水平和透明度。进一步完善药品审评标准和技术指导文件，严格审评标准，提高审评门槛，树立药品监管部门高标准、严要求的新形象。鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。

　　（十三）完善药品电子监管制度。加快基本药物等重点品种安全监控追溯体系建设，进一步扩大药品电子监管的品种范围，力争通过三年左右的时间，将已批准注册的药品纳入电子监管，实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构全过程的动态监控，提高药品监管能力和水平。

　　四、舆论宣传和监督检查

　　（十四）深入开展安全用药宣传普及活动。组织开展安全用药科普宣传活动，充分发挥执业药师的作用，通过药品安全大讲堂、药品安全进社区、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。

　　（十五）研究建设药品安全责任体系。研究建立药品安全责任体系相关指导意见，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。

　　（十六）组织开展专项监督检查。国家局制定药品安全专项整治工作评价体系，对各地开展药品安全专项整治的情况适时进行督查。各地结合实际情况，及时组织辖区内的药品安全专项整治情况专项检查，推动专项整治工作抓专抓实、取得实效。