大通回族土族自治县自治条例
青海省人大常委会
大通回族土族自治县自治条例
青海省人大常委会
（1990年4月20日大通回族土族自治县第十一届人民代表大会第一次会议通过 1990年12月29日青海省第七届人民代表大会常务委员会第十八次会议批准）
目 录
第一章 总 则
第二章 自治县的自治机关及人民法院、人民检察院
第三章 经济建设
第四章 财政管理
第五章 教育、科学、文化、卫生事业
第六章 干部和专业人才的培养管理
第七章 民族关系和宗教事务
第八章 附 则
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国民族区域自治法》的规定，结合大通回族土族自治县政治、经济、文化的特点制定本条例。
第二条 大通回族土族自治县（以下简称自治县）是西宁市大通地区回族土族人民实行区域自治的地方。境内还居住有汉、藏、蒙古等民族。
第三条 自治县的自治机关是自治县人民代表大会和自治县人民政府。
自治机关行使县一级地方国家机关的职权，同时行使自治权。
自治机关设在桥头镇。
第四条 自治县的自治机关在中国共产党的领导下，团结和带领全县各族人民，以经济建设为中心，坚持四项基本原则，坚持改革开放，自力更生，艰苦创业，集中力量进行社会主义物质文明和精神文明建设，逐步把自治县建设成为民主、团结、富裕、文明的民族自治地方。
第五条 自治县的自治机关维护国家的统一，保证宪法、法律在本地方的遵守和执行。把国家的整体利益放在首位，积极完成上级国家机关交给的各项任务。
第六条 自治县的自治机关在不违背宪法和法律的原则下，采取特殊政策和灵活措施，加速本地方经济、文化建设事业的发展。
上级国家机关的决议、决定、命令和指示，如有不适合本县实际情况的，自治机关可以报经该上级国家机关批准，变通执行或者停止执行。
第七条 自治县的自治机关对各民族公民进行坚持四项基本原则、反对资产阶级自由化的教育；爱国主义、集体主义、社会主义、共产主义和自力更生、艰苦奋斗的教育；革命传统和职业道德教育，提倡顾全大局，勇于奉献的精神，培育有理想、有道德、有文化、有纪律的社会主义公
民。
第八条 自治县的自治机关加强社会主义民主和法制建设，巩固和发展安定团结的政治局面，保障各民族人民当家作主、管理国家事务、管理经济和文化事业、管理社会事务的权利，保障建设和改革的顺利进行。
第九条 自治县的自治机关维护和发展各民族的平等、团结、互助的社会主义民族关系，禁止对任何民族的歧视和压迫，禁止破坏民族团结和制造民族分裂的行为。
自治机关保障本地方各民族都有使用和发展自己的语言文字的自由，都有保持或者改革自己的风俗习惯的自由。
第二章 自治县的自治机关及人民法院、人民检察院
第十条 自治县的人民代表大会是自治县的地方国家权力机关，它的常设机关是自治县人民代表大会常务委员会。
第十一条 自治县人民代表大会常务委员会组成人员中，回族土族成员所占的比例，应略高于其人口比例；其他民族的成员也应有适当名额。
自治县人民代表大会常务委员会中应当有回族、土族公民担任主任或副主任。
第十二条 自治县人民政府是自治县人民代表大会的执行机关，是自治县的地方国家行政机关。
自治县县长由回族或土族公民担任。
自治县人民政府的组成人员和所属部门的领导成员中，要尽量配备回族、土族人员和其他少数民族人员。
第十三条 自治县人民法院、人民检察院依照宪法和法律的规定行使职权。
自治县人民法院、人民检察院的领导成员和工作人员中，应当有回族、土族人员。
第十四条 自治县的自治机关加强廉政建设，密切联系群众，一切工作部门和工作人员必须接受人民的监督，廉洁奉公、全心全意为各族人民服务。
第三章 经济建设
第十五条 自治县的自治机关在国家计划指导下，坚持以农业为基础，充分利用资源优势，发展地方工业和乡镇企业，搞活流通领域，农工商协调发展的经济建设方针。
第十六条 自治县的自治机关加强生态农业建设，山水林田路综合治理，合理调整产业结构，把粮食生产放在首位，促进农林牧副渔全面发展。
第十七条 自治县的自治机关以提高粮食单产为重点，逐步在川水、浅山、脑山地区分别建立稳产、高产的粮食、油料和蔬菜生产基地。
自治机关稳定完善以家庭联产承包为主的责任制，建立健全农业社会化服务体系；坚持在国家计划指导下承包地自主经营、长期不变，鼓励农民扩大生产规模；发展各种专业户和经济联合体，壮大集体经济，促进农业生产向商品化、专业化、社会化发展。
自治机关利用农业区划成果，推广先进适用的农业科学技术，采取适时播种、增施有机肥料、选用良种、消灭草荒、防治病虫害等关键性措施，提高粮食和油料作物单位面积产量。
自治机关要提高对农业投资的比例，引导农民增加农业投入，坚持农田水利基本建设，加速低产田改造，提高旱作农业水平。
第十八条 自治县的自治机关维护土地的社会主义公有制，加强土地管理，合理开发利用土地资源，建立稳产、高产耕地保护区；严格控制非农业建设用地，禁止任何单位和个人乱占、滥用、买卖土地。耕地不得荒废、毁坏，未经批准不得作宅基地、坟地或其它非农业用地。
第十九条 自治县的林业建设，实行营造结合的方针，不断扩大林木资源，大力营造水土保持林、用材林和农田林网，保护水源涵养林，扩大森林覆盖面积，提高林业生产的生态效益和经济效益。
自治机关实行国家、集体、个人多种经营形式发展林业，允许农民在房前屋后和指定地点植树造林；宜林的荒山荒地可以承包给集体和个人种草植树，谁种谁有，长期不变，允许继承和转让。
自治县境内的国有林由自治县统一管理，自主经营。国营林场应支持和帮助林区群众开展多种经营，照顾林区群众的生产和生活利益。
自治机关加强对林木林地的保护管理工作，严禁乱砍滥伐林木和毁林行为，严禁在幼林地和封山育林区放牧，严防森林火灾和其它灾害。
第二十条 自治县的自治机关积极发展农区畜牧业，实行农牧结合，因地制宜地发展奶牛、菜牛菜羊等家畜家禽，逐步建立肉禽蛋奶生产基地。
自治机关依法加强草场管理和建设，允许集体、联户长期承包草场，谁承包谁建设、谁管理谁使用，以草促畜，合理放牧。
自治机关逐步建立健全科学养畜、疫病防治、良种繁育、饲料生产、产品销售的服务体系。
第二十一条 自治县的自治机关依法管理和保护本县的土地、森林、草原、水流、矿藏、珍稀动植物等自然资源，禁止任何组织或个人侵占或破坏。
自治机关根据法律规定和国家统一规划，对可由本县开发利用的自然资源，优先合理开发利用。
任何单位和个人在自治县境内开发利用资源，都要依法申请领取许可证，在指定范围内开采，并照章缴纳资源税和资源补偿费。
第二十二条 自治县的自治机关在上级国家机关的帮助下，立足本县资源，充分利用驻县厂矿企业的幅射条件，加快发展地方工业。重点发展采矿、建材、矿产品和农、林、牧产品加工工业。积极发展少数民族特需商品生产和出口创汇产品。
自治机关对国营、集体、个体、联户的地方民族工业，报请上级国家机关批准后，在资金、技术、原材料供应和税收等方面给予扶持和照顾。
自治机关贯彻执行积极扶持、合理规划、正确引导、加强管理的方针，发展多层次、多形式的乡镇企业，并从技术、人才、信息、管理方面给予支持，在信贷、税收和矿产资源的开发上给予照顾。
自治机关实行经济开放政策，欢迎县外经济组织和个人来县合资或独资开发资源、兴办企业，在选址定点、服务设施、税收政策、利润分成等方面给予优惠。
第二十三条 自治县的自治机关对上级国家机关在自治县境内兴办的企业，在生产、生活服务方面积极给予帮助。
上级国家机关和外地在自治县境内开发资源、兴办企业、进行建设时，应当照顾自治县的利益，作出有利于促进自治县经济建设和人民生产生活的安排，采取技术咨询、人员培训、劳务安排、产品扩散、材料利用等多种形式支持和带动自治县的经济发展。
上级国家机关和外地在自治县境内兴办企业上缴的利税，应返还给自治县一定比例的留成。留成比例自治县与有关部门协商确定，留成部分不列入自治县的财政包干基数，不抵减上级各类补贴，作为自治县发展经济建设的专项资金，由自治县自主安排使用。
上级国家机关隶属的在自治县境内的企业、事业单位，在招收人员的时候，应当优先招收当地少数民族人员。
上级国家机关隶属的在自治县境内的企业、事业单位要尊重自治县自治机关的自治权，接受自治机关的监督。
第二十四条 自治县的自治机关加速发展交通运输和邮电通信事业，加强县乡公路和乡村道路的建设、管理与养护，改善交通运输、邮电通信条件。允许集体、个人兴办交通运输业。
第二十五条 自治县的自治机关在国家计划指导下，根据本县财力、物力和发展需要，自主地安排地方性的基本建设项目。
自治县境内的所有单位和个人在新建、改建、扩建工程时，必须服从城乡建设规划和管理规定，严禁妨碍交通、影响市容和损坏公共设施。
第二十六条 自治县的自治机关建立以国营商业为主导的、多种经济成分、多种经营形式、多渠道、少环节的贸易体系，充分发挥国营商业和供销合作社参与市场调节、平抑物价、繁荣城乡经济的主渠道作用。
供销合作社坚持面向农村、服务生产、灵活经营、扩大购销，促进农村商品生产的发展。
自治机关本着统一规划、搞活流通的原则，加强农村中心集镇建设，逐步把城关、哈州、塔尔、长宁、衙门庄、苏家堡建设成区域性的经济贸易中心。
自治县的商业、供销和医药企业实行民族贸易体制，享受国家民族贸易政策规定的各种照顾。
自治机关根据市场需要，积极组织出口产品的生产，开展对外经济贸易活动，按照国家规定自主地安排、使用外汇留成。
第二十七条 自治县的自治机关开发利用和保护县内的老爷山、鹞子沟、宝库峡、娘娘山等自然风景区，发展旅游事业。
第二十八条 自治县的自治机关坚持自力更生与国家扶持相结合的原则，帮助贫困地区发展经济、治穷致富。
自治机关对贫困地区实行减轻负担、增加投入的政策，设立扶贫周转资金，提高资金、物资分配比例。对特贫户给予定期定额补助。
自治机关重视贫困地区的科技扶贫工作，扶持贫困地区利用本地资源，开辟生产门路，增强自我脱贫能力。
自治机关有计划地组织本县和驻县的行政、企业、事业单位和各方面的力量，帮助脱贫。
第二十九条 自治县的自治机关依法保护和改善生活环境和生态环境，坚持统一规划，合理布局，预防为主，综合治理，防治污染和其它公害。
自治机关对本辖区的环境保护工作实施统一监督管理。对新建设项目中的防治污染设施没有建成或没有达到国家规定的要求，投入生产或者使用的，报请主管部门责令停止生产或使用，并处罚款。
自治机关对现有企业按照谁污染谁治理的原则进行监督。对造成环境严重污染的企业、事业单位，按照分级管理的权限，决定限期治理，限期不能治理的，依法进行处理。
第四章 财政管理．
第三十条 自治县的财政是一级地方财政，自治机关有管理本县财政的自主权，享受国家对民族自治地方和困难县的照顾。
自治机关积极开源节流，增收节支，严肃财政纪律，努力提高财政自给能力和各项资金的使用效益。
自治机关自主地编制财政预决算、自行安排使用收入的超收和支出的节余资金。
自治县的财政预算支出，按照国家规定，设机动资金，预备费在预算中所占比例高于一般地区。
自治机关对上级国家机关扶助自治县发展经济、文化建设事业的各项专项资金和临时性的民族补助专款，除特定项目外，在规定范围内，自主地合理安排使用。
第三十一条 自治县的自治机关在执行财政预算过程中，由于企业、事业单位隶属关系的变更、工商税收的上划以及上级国家机关批准减免税等，造成财政收入减少时，申报上级国家机关给予调整和补贴。
自治机关在执行国家税法的时候，除应由国家和上级国家机关统一审批的减免税收项目以外，对属于地方财政收入的某些需要从税收上加以照顾和鼓励的，申报上级国家机关批准，可以实行减税或者免税。
自治县遇到严重自然灾害和其它特殊情况，使自治县财政预算收入减少，支出增加，县财力无法承受时，申报上级国家机关给予补助。
第三十二条 自治县的自治机关建立乡（镇）一级财政，制定乡级财政收支管理办法。
第三十三条 自治县的自治机关根据国家规定，对本县的各项开支标准、定员、定额，制定补充规定和具体方法，报经上级国家机关批准后执行。
第三十四条 自治县境内的金融机构应积极筹集融通信贷资金，支持地方经济建设事业的发展。
第五章 教育、科学、文化、卫生事业
第三十五条 自治县的自治机关全面贯彻国家教育方针，认真执行《义务教育法》，继续普及初等教育，逐步实施九年制义务教育，加强中等教育，发展民族教育、职业技术教育、成人教育和幼儿教育，积极扫除文盲，创造条件开展特殊教育。
自治机关积极进行教育体制改革，坚持分级办学、分级管理的原则，落实县、乡、村三级办学的责任制。
自治机关加强教学管理，维护教学秩序，任何单位和个人不得干扰教学秩序，污染学校环境，侵占、破坏学校场地、房屋和其它设施。
第三十六条 自治县的自治机关加强民族教育，办好回族女子中学和其他民族学校，提高少数民族的学龄儿童入学率，特别是回族女性学龄儿童的入学率，在边远分散的少数民族地方，设立寄宿学校。对贫困地方和少数民族特贫户的学生，减收免收课本费、学杂费。
自治县的中等专业学校招生时，对少数民族的考生，适当放宽录取分数线，可以采取定向招生、定向分配的办法。
自治机关要根据本县的实际，稳妥地改革中等教育结构，采取多种形式，增加职业技术教育，办好职业技术学校，为本县社会经济发展的需要培养各种人材。
第三十七条 自治县的自治机关重视教育投资，逐年增加教育经费。教育经费增长幅度要高于地方财政收入的增长比例，并使在校学生平均教育费用逐年增长，由教育主管部门统筹安排，不断改善办学条件和教学设施，任何组织或个人不得扣减，挪用教育经费。
自治机关鼓励和支持企业事业单位、社会团体和个人集资办学或捐资助学。
自治机关支持各级各类学校开展勤工俭学活动。
第三十八条 自治机关重视教师队伍建设，加强师范教育和师资培训，稳定教师队伍，不断提高教师队伍的政治、业务素质。
自治机关保护教师的合法权益，改善教师的工作和生活条件，提高教师的社会地位，对长期从事教育工作和做出优异成绩的教师给予表彰、奖励。
第三十九条 自治县的自治机关努力发展科学技术事业。制定科学技术发展规划，加强科学研究、技术推广和信息网络建设，建立健全县、乡、村科技推广服务体系，开展科技咨询活动，普及科学技术知识，推广先进技术。改善科技人员的工作和生活条件，奖励发明创造、推广应用科
学技术有显著成绩的单位和个人。
自治机关鼓励科技人员到生产单位从事科技承包活动。
第四十条 自治县的自治机关继承和发展优秀的、具有地方特点和民族特色的文学、戏剧、音乐、舞蹈、美术等文化事业。
自治机关进一步增加文化设施，改善文化活动条件，办好广播、电影、电视、图书事业。有计划地实行对外文化交流。吸取先进文化，丰富各族人民的文化生活。
自治机关保护文物和名胜古迹，重视本地区民族历史、文化遗产的搜集、整理和编纂工作。
自治机关加强文化市场管理，严禁反动、淫秽等文化制品的流行。
第四十一条 自治县的自治机关贯彻“预防为主、防治结合”的方针，加强医疗队伍建设，培训医疗技术人员，健全和充实县、乡、村预防保健医疗网，开展群众性的爱国卫生运动。努力做好地方病、传染病、职业病的防治工作，发展妇幼保健、老年保健事业，提高人民的健康水平。
自治机关实行以国营为主体的多种办医形式，鼓励集体、个人集资办医，禁止以行医为名诈骗钱财和危害人民身心健康的活动。
自治机关依法加强食品卫生监督和药品监督管理工作。
第四十二条 自治县的自治机关加强计划生育工作，严格控制人口增长，提倡晚婚晚育，优生优育，提高人口素质。
自治机关保护妇女、儿童和老人的合法权益，严禁虐待老人和妇女。
自治机关积极办好社会福利事业，做好优抚救济工作。
第四十三条 自治县的自治机关努力发展体育事业，增加体育设施，重视群众性体育，开展民族传统体育活动。
第六章 干部和专业人才的培养管理
第四十四条 自治县的自治机关根据本地方社会主义建设的需要，采取各种措施，从当地民族中大量培养、选拔各级干部、各类专业人才和技术工人。逐步使回族、土族和其他少数民族的干部、专业人才的数量同本民族人口所占比例相适应。
自治机关重视从各民族妇女中培养各级干部、专业人才和技术工人。
自治机关采取定期培训或送外地代培的办法，不断提高干部的政治业务素质，鼓励自学成才，对自学成才的人员，合理使用。
第四十五条 自治县的自治机关根据上级国家机关核定的编制总额，自主地确定自治县的国家机关和事业单位的机构设置、人员编制。
自治机关根据上级国家机关的规定，自主地补充县属国家机关、企业、事业单位和人民团体干部职工自然减员的缺额。
第四十六条 自治县的国家机关、企业、事业单位和人民团体在招收人员时，优先招收少数民族人员。报经上级国家机关批准，可以从农村少数民族高中毕业的学生、特别是女生中，择优录用。
第四十七条 自治县的自治机关对离休、退休的人员，根据自治县的经济条件，在上级国家机关规定的范围内，在生活上给予照顾。农村不脱产的基层干部和民办教师年老离任后，根据当地经济条件，给予适当照顾。
第七章 民族关系和宗教事务
第四十八条 自治县的自治机关保障本地方内各民族都享有平等权利。
自治机关团结各民族的干部和群众，充分调动他们的积极性，共同建设自治县。
自治机关教育各民族的干部和群众互相信任，互相学习，互相帮助，互相尊重语言文字、风俗习惯和宗教信仰，共同维护国家的统一和各民族的团结。
第四十九条 自治县的自治机关保障县内民族乡和散居的其他少数民族的合法权益，帮助他们发展经济文化事业，促进各民族的共同繁荣。
第五十条 自治县的自治机关在处理涉及本县各民族的特殊问题时，本着有利于安定团结有利于生产和互谅互让的原则，应与他们的代表通过充分协商，妥善解决。
第五十一条 自治县的自治机关保障各民族公民有宗教信仰自由。
任何国家机关、社会团体和个人不得强制公民信仰宗教或者不信仰宗教，不得歧视信仰宗教的公民或不信仰宗教的公民。
自治机关保护正常的宗教活动。任何人不得利用宗教进行破坏社会秩序、干涉行政司法事务、干扰经济建设、损害公民身体健康、妨碍国家教育制度、婚姻制度和计划生育的活动。不得恢复已被废除的宗教特权和封建压迫剥削制度。
宗教团体和宗教事务不受外国势力的支配。
自治机关对宗教界人士、信教群众进行爱国守法教育。各宗教团体应协助政府贯彻执行宗教政策和其它政策，团结信教群众，参加社会公益事业。
自治县内的不同宗教之间和不同教派之间，要坚持互相尊重、互不干涉、有利于团结的原则，和睦相处。自治机关在处理涉及本地区不同宗教和不同教派之间的问题时，外来宗教势力不得干涉。
第八章 附 则
第五十二条 每年7月10日为自治县成立纪念日。
第五十三条 本条例经自治县人民代表大会通过，报青海省人民代表大会常务委员会批准后，于1991年7月10日起施行。
本条例由自治县人民代表大会常务委员会负责解释。
1990年12月29日
关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知
药管安[2000]118号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
全国《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证工作我局已作安排，部分
省、自治区、直辖市的换证工作方案已经我局批复进行，其它省、区、市的换证工作正在
准备当中。为进一步做好此次许可证换发工作中的数据统计和计算机应用工作，并通过本
次换证工作，全面准确掌握我国药品生产企业和医疗机构制剂情况，我司委托中国药品生
物制品检定所情报处制作了《药品许可证换发管理软件（初级版）》，经研究和反复征求意
见后，安排在此次换证工作中使用。现将“关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发
工作中应用计算机进行数据统计管理的方案”（附件一）、“药品生产企业许可证申请表填写
说明”（附件二）、“医疗机构制剂许可证申请表填写说明”（附件三）和“药品许可证换发
管理软件（初级版）”（一张光盘）印发你们，请认真组织贯彻执行，在工作中有何问题请
及时与我司联系。
附件：1．关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换证工作中应用计算机进
行数据统计管理的方案
2．药品生产企业许可证申请表填写说明
3．医疗机构制剂许可证申请表填写说明
国家药品监督管理局安全监管司
二OOO年八月十八日
附件一：
关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发工作中
应用计算机进行数据统计管理的方案
为进一步做好此次许可证换发工作中的数据统计和计算机应用工作，并通过本次换发
工作，全面、准确掌握我国药品生产企业和医疗机构制剂情况，经研究和反复征求意见后，
安排在此次换证工作中使用《药品许可证换发管理软件（初级版）》，软件将以光盘的形式
发送到各省药品监督局。该软件分为两部分：第一部分为企业登记部分；第二部分为省级
药品监督局使用的数据汇总、上报部分，各局将光盘中第一部分的程序部分复制，并提供
给申请换证企业、医疗机构使用；将第二部分的程序安装在本地计算机中使用。各省级药
品监督局必须要求申请许可证换发单位严格按要求（申请表填写要求见附件）填写申请表，
以便使数据的填写统一、规范。
各药品生产企业、医疗机构在申请换证时，应领取上述企业应用部分软件，使用该软
件严格按要求填写申请表（申请表的填写说明见附件二、三），申请表打印两份，盖章后连
同数据备份软盘一并报送省级药品监督局；省级药品监督局在收到企业换证申请后，将企
业报送的数据软盘中的数据，使用上述软件中的省级药品监督局使用部分的软件将数据汇
总入库后进入换证审核工作程序，审核通过，打印证书，数据定期报送国家药品监督管理
局安全监管司备案。
注：
1．由于许可证书的样式正在由国家药品监督管理局批复之中，因此上述软件系统中的
证书打印部分还未定稿，如有变动，其使用方法另行通知。
2．为做好前期统计数据的规范工作，各省药品监督局应将先前录入的数据上报至我司，
我司将审核上报数据，并及时规范数据的填写。
3．数据报送方法：各省药品监督局在安装有上述软件第二部分的计算机上安装调制解
调器，准备一条具长途通话功能的电话线与调制解调器连接，并在当地申请一个Internet上
网帐号，在计算机实现上网功能后，安装上述软件操作，通过电子信箱方式将数据报送软
件中指定的电子信箱中即可。
4．有关技术问题的联系方式：
联系人：卫良，王者雄
联系电话：68313344－1032，1052；
电子信箱：sda_gmp@nicpbp.org.cn
李秀记，丁宏 (中国药品生物制品检定所情报处)
电话： 01067015191
电子信箱： Info@nicpbp.org.cn
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年八月二十日
附件二：
《药品生产企业许可证》申请表填写说明
一．申请表总要求
1．申领《药品生产企业许可证》申请表一式两份，必须使用钢笔、签字笔填写或打印，
字迹清晰，涂改无效。
2．本表需填写的数字均用阿拉伯数字，年代均使用公元纪元。
3．本申请表中药品生产车间登记表和药品品种登记表必须填写完全，如果表格填写不
下，另附表格填写。
4．本套表格分为企业填写部分和药品监督管理部门填写两部分，注意区分。
5．本表格企业填写数据部分由企业法人签字，企业盖章后有效；药品监督管理部门填
写部分由各级药品监督管理部门签字盖章有效
二．申请表的填写要求
1．单位名称应填写全称，并严格按照工商行政管理部门核准的企业名称填写。如果是
分厂并其已具有独立注册法人的企业，填写时应在企业名称前填写总厂的名称，并在名称
最后注明“（分厂）”；如果是厂外车间或不具有独立注册法人的分厂，必须填写营业执照中
企业名称和厂外车间或分厂名称，并在名称最后注明“（分厂）”或“（厂外车间）”。
2．单位地址按药品生产企业实际生产所在地地点填写。
3．注册地址（原申请表未设，软件中设立）严格按照工商行政管理部门核准的企业地
址填写。
4．始建时间填写单位最早创建日期，如月份不详，则月份不填写。
5．联系电话一律按区号后随电话号码填写，可填写多个。
6．单位性质需按工商行政管理部门核准的企业性质填写。
7．合资方名称应列全实际合资方企业的完整名称。
8．法人代表有关数据，严格按照营业执照有关数据项填写。
9．如果企业实际负责人不是法人代表时，必须填写企业负责人的有关数据（此项目未
在申请表中列出，但在计算机软件中列出，并此数据将打印在许可证上）。
10．从事药品生产管理、质量管理工作年限按实际从事的累计年和月填写。
11．从事药品生产人员系指接触药品生产线的所有人员。
12．生产技术人员系指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员。
13．研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。
14．占地总面积包括分厂和厂外车间的面积。
15．药品生产车间表中，如几种不同剂型在一个生产区域中，则以一个车间计。
16．净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。
17．药品名称应填写药品监督管理部门批准的该品种批件中的名称，不能省略或填写
其它名称。
18．执行标准如果是中华人民共和国药典，请填写药典的版本和所在部分，如中国药
典1990版二部；如果是部颁标准请填写标准批号，如“WS3-B-3878-98”等；如果是地方
标准，请填写该标准的批准号。
19．许可证生产范围的填写
（1）制剂生产范围的填写应按照下列分类的类别名称填写
片剂 硬胶囊剂 软胶囊 颗粒剂 丸剂 小容量注射剂 大容量注射剂
粉针剂 冻干粉针剂滴丸剂 橡胶膏剂 软膏剂 眼膏剂 滴眼剂 气雾剂
膜剂 溶液剂（内服、外用） 混悬剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸膏剂 膏药
乳剂 露剂茶剂 中药饮片 栓剂 胶浆剂 醑剂 擦剂 洗剂 涂剂 涂
膜剂 糊剂 滴耳剂 滴鼻剂洗眼剂 透析液 散剂 锭剂 煎膏剂（膏滋）胶
剂 糖浆剂 口服液 合剂 火棉胶剂 甘油剂 海绵剂
（2）原料药必须填写通用名称，在其之后加上“原料药”字样。
（3）诊断试剂或试剂盒填写“体内”或“体外”，后面加上“诊断试剂”或“试剂盒”
字样。
（4）生物制品的填写，按生物制品品种的一般分类填写，如菌苗、疫苗、基因重组制
品、血液制品。
（5）如果为其它类，如医用氧气、空心胶囊等，直接填写其名称。
（6）大容量注射剂是指最小包装容量在50ml（含50ml）以上的注射剂；小容量注射
剂是指最小包装容量在50ml以下注射剂。
（7）如果需要登记的类别名称未在本列表中出现，必须请示国家药品监督管理局安全
监管司批复。
20.申请表的编号
省简称一个汉字＋公元年号＋四位流水号， 如“粤20000192”
21．许可证编号
（1）编号方法
省简称一个汉字＋特别字母区（1）＋特别字母区（2）＋公元年号＋四位流水号＋特
别字母区（3）；特别字母区可按字母顺序罗列。
如“粤Xyz20000192f”
（2）编号释意
企业类别按特别字母区（1）划分：
特别字母区(1)：区别药品生产企业分类（大类、大写字母）
X：西药
Z：中成药
Y：中药饮片
S：生物制品
T：体外诊断试剂（Tn、Tw分别代表体内和体外诊断试剂）
F：药用辅料
Q：其它（如医用氧气、空心胶囊等）
特别字母区(2)：区别原料药厂和制剂药厂（小写字母）
y－原料药厂
z－制剂药厂
yz－原料和制剂药厂
特别字母区(3)：区别总厂、分厂、厂外车间（小写字母）
f－分厂
w－厂外车间
三．关于饮片生产许可证问题
由于中药饮片生产实施生产许可证管理，因此申请核发中药饮片按上述规定办理。如
果一个企业即生产中成药又生产中药饮片，则需在生产范围中填写“中药饮片”类别即可。
附件三：
《医疗机构制剂许可证》申请表填写说明
一、申请表总要求
1．《医疗机构制剂许可证》申请表一式两份，必须使用钢笔、签字笔填写或打印，字
迹清晰，涂改无效。
2．本表需填写的数字均用阿拉伯数字，年代均使用公元纪元。
3．本申请表中药品配制车间登记表必须填写完全，如果表格填写不下，另附表格填写。
4．医疗机构所配制的药品品种使用附件一中提及软件填写品种登记表。
5．本套表格分为医疗机构填写部分和药品监督管理部门填写两部分，注意区分。
6．本表格医疗机构填写数据部分由医疗机构法人签字，机构盖章后有效；药品监督管
理部门填写部分由各级药品监督管理部门签字盖章有效。
二、申请表的填写要求
7．医疗机构名称应填写全称，并严格按照卫生行政部门核准的医疗机构名称填写。
8．单位地址按照药品制剂实际配制所在地点填写。
9．注册地址严格按照卫生行政部门核准的地址填写。
10．始建时间填写单位最早创建日期，如月份不详，则月份不填写。
11．联系电话一律按区号后随电话号码填写，可填写多个。
12．医院类别需按卫生行政部门核准的类别填写。
13．分管院长、制剂室负责人、质量管理负责人、质量检验负责人有关数据，应如实、
认真填写。
14．身份证号码必须填写。
15．从事药品任职时间指担任本职务开始的时间。
16．从事制剂配制人员系指直接接触制剂配制的所有人员。
17．研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。
18．占地总面积系指与制剂生产直接相关的土地面积。
19．制剂配制车间表中，如几种不同剂型在一个生产区域中，则以一个车间计。
20．净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。
21．制剂品种名称应填写药品监督管理部门批准的该品种批件中的名称，不能省略或
填写其它名称。
22．执行标准如果是中华人民共和国药典，请填写药典的版本和所在部分，如中国药
典1990版二部；如果是部颁标准请填写标准批号，如“WS3-B-3878-98”等；如果是地方
标准，请填写该标准的批准号。
23．许可证配制范围的填写
（1）制剂配制范围的填写应按照下列分类的类别名称填写
片剂 硬胶囊剂 软胶囊 颗粒剂 丸剂 小容量注射剂 大容量注射剂
粉针剂 冻干粉针剂 滴丸剂 橡胶膏剂 软膏剂 眼膏剂 滴眼剂 气雾剂
膜剂 溶液剂（内服、外用） 混悬剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸膏剂 膏
药 乳剂 露剂 茶剂 中药饮片 栓剂 胶浆剂 醑剂 擦剂 洗剂涂
剂 涂膜剂 糊剂 滴耳剂 滴鼻剂 洗眼剂 透析液 散剂 锭剂 煎膏
剂（膏滋） 胶剂 糖浆剂 口服液 合剂 火棉胶剂 甘油剂 海绵剂
（2）如果为其它类，直接填写其名称。
（3）大容量注射剂是指最小包装容量在50ml（含50ml）以上的注射剂；小容量注射
剂是指最小包装容量在50ml以下注射剂。
（4）如果需要登记的类别名称未在本列表中出现，必须请示国家药品监督管理局安全
监管司批复。
24．申请表的编号
省简称一个汉字＋公元年号＋四位流水号， 如“粤20000192”
25．许可证编号
（1）编号方法
省简称一个汉字＋特别字母区＋公元年号＋四位流水号；特别字母区可按字母顺序罗
列。如“粤X20000192”
（2）编号释意
医疗机构制剂配制类别按特别字母区划分：
特别字母区：区别药品分类（大类、大写字母）
X：西药
Z：中成药
Y：中药饮片
Q：其它